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arinex宣傳為一種改進的藥物。實際上，它只是人們服用Claritin後體內產生的一種代謝物。它被用作其他的用途，只不過是由於公司決定為了那些用途對它進行測試而已。如果他們對Claritin也進行室內過敏症的實驗，結果會與Clarinex的一模一樣——因為它們本來就一模一樣。

模仿性創新藥的競爭

大多數情況下，模仿性創新藥是由競爭性公司製造的。它們製造暢銷藥的翻版，希望分享已經被證實有利可圖、並且擴張性很好的市場。除了Prilosec和Nexium以外，市場上還有三種質子泵抑制劑，它們是由其他公司製造的。市場上還有兩種類似Claritin和Clarinex的抗組胺劑。

也許最著名的模仿性創新藥家族就是降膽固醇藥Statins了——降低血液中膽固醇含量的藥物。2003年夏天，FDA批准了最新的一種，阿斯利康的Crestor。最初的降膽固醇藥還有默克公司製造的Mevacor，1987年上市。這是一種真正的創新藥物，是根據全球多所大學和政府實驗室的研究結果研製的。它的潛在市場很大，因為越來越多的證據表明，高膽固醇容易誘發心臟病，並且膽固醇的“正常”水平標準也比原來更低了。其他公司很快就開始生產它們自己的降膽固醇藥。Mevacor很快有了自己的模仿性創新藥，同樣還有默克公司製造的Zocor，以及輝瑞的Lipitor，百時美施貴寶公司的Pravachol，諾華的Lescol，以及最近的Crestor（拜耳公司（Bayer）不得不停止銷售Baycol，因為按照批准的劑量服用會產生嚴重的副作用）。

很難相信按照可比較的劑量，Statins類藥物中的不同藥物的療效會有什麼差別。但是為了佔據市場的一席之地，這些降膽固醇藥有時會在不同的患者中間進行測試以得到些微不同的結果，於是就將該藥宣傳為對哪種病人特別有效。例如，一種降膽固醇藥可以對如何防止心臟病患者心臟病發作進行測試，而後將這種藥物宣傳為唯一有這種作用的藥物，儘管其他降膽固醇藥如果在同樣的病人身上進行測試的話，可能會得到同樣的結論。

還有一種方法是將一種新的降膽固醇藥與一種舊藥進行比較，但是劑量上做點手腳。這是擠入模仿性創新藥市場的慣用伎倆——不僅僅是降膽固醇藥，其他模仿性創新藥也是如此。FDA批准藥物的時候不僅規定了特定的用途，還規定了一定的劑量——也就是公司在臨床實驗時選擇使用的劑量。這樣，選擇怎樣的劑量就成為了一種藝術。例如，最近的一項測試表明輝瑞的Lipitor比百時美施貴寶公司的Pravachol更有效。但是，這項始於1998年的研究是用80mg的Lipitor與40mg的Pravachol進行比較的。在當時，這分別是二者被批准的劑量，但是隨後Pravachol也被批准使用80mg的劑量。這時，Lipitor與提高劑量後的Pravachol相比，是否仍然更有效呢？誰也不知道。Crestor現在被認為是最有效的降膽固醇藥，也許是因為它被FDA批准的劑量較高。其他降膽固醇藥的劑量提高之後，可能與它的療效一樣好。因此，當製藥公司宣稱它的模仿性創新藥比別人的更好時，我們需要擦亮眼睛看一看這是不是因為劑量不同而引起的。但是，更大的劑量總是會有更多的風險。一些專家擔心Crestor可能會像Baycol一樣，一旦廣泛使用會十分危險。

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行業潛規則——藥品仿製（3）

Mevacor現在作為通用名藥洛伐他汀（Lovastatin）銷售，因此比其他的藥都便宜。模仿性創新藥嚴重地依賴推銷。Lipitor和Zocor都比洛伐他汀貴很多，並且位於2002年最暢銷的十大藥物之中——而洛伐他汀卻榜上無名，這似乎印證了“什麼都可以推銷，並且人們總是容易被說服，為購買推銷的東西支付更多的錢”。就像Prilosec一樣，Mevacor也不再被人們提起。

Prozac（百憂解）是禮來公司研製的一種新型抗抑鬱藥，被稱為選擇性5…羥色胺再攝取抑制劑（Selective　Serotonin　Reuptake　Inhibitors）。該藥物的基礎研究工作基本是在公司外部完成的。1987年，FDA批准Prozac用於治療抑鬱症；1994年，被批准用於治療強迫性障礙症；1996年，被批准用於治療貪食症；199