第8部分(第2/4 頁)
年的銷售額高達60億美元。當專利到期之後,它將面臨與通用名藥製造商的競爭,它的銷售額將直線下降。
為了防止這種損失的出現,阿斯利康公司制定了多方面的戰略,其中包括起訴可能的通用名藥製造商等,還有一個大膽的計劃。Prilosec是一種活性和一種非活性(被稱為異構體)的奧美拉唑(Omeprazole)分子的混合物。公司將提取Prilosec的活性組織,並將其申請專利,命名為Nexium(公司不會稱其為“Prilosec的一半”,但是事實上它就是這樣),並將其宣傳為對Prilosec的改進,讓人們在Prilosec即將過期之前轉而使用這種新藥。這個計劃確實奏效了。
在Prilosec專利即將到期之前,該公司獲得了FDA對新藥Nexium的批准。隨後,它發動了大規模的廣告攻勢以便說服Prilosec的使用者和醫生,Nexium是一種更好的新藥。很快,Nexium就成為美國廣告做得最多的藥物。媒體上到處都是Nexium的廣告——“今天的紫色藥丸就是Nexium,由Prilosec製造商製造。”為了幫助完成藥物的轉換,阿斯利康對Nexium的定價略低於Prilosec,並且對醫療保險計劃和醫院給予折扣,免費向醫生贈送試用品,甚至還透過報紙提供優惠券。這場廣告攻勢2001年花費了公司5億美元。最終,似乎一夜之間,Nexium——新的紫色藥丸——取代了Prilosec。很快該公司就停止了在所有媒體上對舊藥的宣傳。現在它們只提“叫做Nexium的紫色藥丸”。就好像Prilosec從來沒有出現過一樣(事實上,Prolisec現在作為一種非處方藥來銷售,為了彌補Nexium的部分成本)。
書 包 網 txt小說上傳分享
行業潛規則——藥品仿製(2)
許多人都對這個故事知之甚詳,或者知道大概是怎麼回事。他們知道製藥公司耍這種詭計,就是為了理直氣壯地把藥價定得很高。但是,你可能還不知道臨床實驗中的貓膩。為了獲得FDA對Nexium的批准,阿斯利康需要做一些臨床實驗。這些臨床實驗中有些是將Nexium與安慰劑進行比較,但還有四項是直接將Nexium與Prilosec進行比較(檢測它們對食道潰瘍的療效),這些實驗對市場營銷戰略是非常關鍵的。該公司想要證明Nexium比Prilosec好,是對舊藥的一種改進。
請注意阿斯利康是怎麼做的。按規定,應當是用不超過20mg、或者僅僅10mg的Nexium,與標準的20mg的Prolisec進行比較,但事實上,該公司用了更大劑量的Nexium。它分別將20mg和40mg的Nexium與20mg的Prolisec進行比較。在這種情況下,Nexium看起來好像是一種改進——儘管如此,效果仍不理想,在四個臨床實驗中只有兩個支援這個結論。事實上,即使使用了更大劑量的Nexium,也沒能使Nexium顯得比舊藥的療效更好。臨床實驗的更符合邏輯的結論,應當是加大Prilosec的標準用量,允許通用名藥的競爭,徹底忘掉Nexium——但是,阿斯利康可不希望這樣,只有那些身患胃潰瘍並且需要為每個藥丸(藥丸本身還可能導致胃潰瘍)花費4美元的患者希望如此。醫療保險和醫療補助服務中心的前主任湯姆·史卡利(Tom Scully)曾這樣對一群醫生說過:“如果你為患者開了Nexium,你應當感到羞愧。”
Clarinex的故事也十分相似。這是先靈葆雅公司為它暢銷的抗過敏藥物Claritin製造的替代品,Claritin的專利在2002年底到期。先靈葆雅公司的潛在損失同樣也是巨大的。2001年,Claritin的銷售額是27億美元,基本上佔了先靈葆雅公司年收入的三分之一。1987年,該公司為Claritin的活性代謝物申請了專利——Claritin被人體吸收後轉化為這種代謝物,是Claritin發揮療效的關鍵。2001年底,FDA批准先靈葆雅可以用Clarinex的名字銷售Claritin的代謝物,於是先靈葆雅開始了大規模的推廣活動,想在Claritin的專利過期之前說服其使用者轉而使用Clarinex。同樣,Clarinex的定價稍低於Claritin。Clarinex可以作為整年的室內過敏症和季節性的室外過敏症的治療藥物。這就意味著先靈葆雅公司可以將Cl
本章未完,點選下一頁繼續。