第3部分(第4/4 頁)

企業的作假問題。在他看來，藥監繫統的腐敗問題更大，這直接導致了劣質藥和高價藥現象愈演愈烈。按照規定，新藥報批的第一步是藥廠向藥監局報送有關新藥的技術資料。然而作假企業並未進行真正的新藥研發，因而也就不可能提供新藥資料，於是就有了藥監局負責註冊的官員將其他企業遞交的材料轉賣給這些作假企業的現象。但是買到了資料還需要等審批，太費周章。有些企業於是選擇向藥監局直接購買新藥註冊證書，也就是買批文。

子　墨：新藥的資料是怎麼倒賣的？

高　純：有的企業把新藥申報資料報上來，少數官員把資料拿去賣給別的企業。

子　墨：一份資料能賣多少錢？

高　純：有幾萬的，有幾十萬的。

子　墨：一份資料會同時被賣給幾個企業？

高　純：我知道有一個產品同時賣了3　家。我在後面的調查過程中又發現，有些企業資料也不買了，樣品也不送了，直接買批文。

子　墨：這不是明目張膽地作假嗎？

高　純：是。

子　墨：這些事情真的會發生在藥監局？

高　純：確確實實發生了。

子　墨：批文是怎麼進行買賣的？誰來買？誰來賣？以多少錢交易？

高　純：有幾十萬的，有幾百萬的。一般由中介機構拿著樣品從國家藥監局搞到批文後再賣給企業。我調查過20　多個科技公司和藥廠，都有這種現象。

子　墨：買賣的價格由誰來決定？

高　純：買賣雙方決定。如果產品的利潤高，價格就高。一般的普藥批號至少5　萬到10　萬。三類藥以上價格更高，要幾百萬。二類，一類，越往上，價格越高。

子　墨：哪類藥最可能買到批文？

高　純：四類藥最多。就是改變劑型，改變包裝的藥。

子　墨：四類藥大概要花多少錢？

高　純：幾十萬吧。

國家藥監局官方網站公佈的新藥一共分為五類：一類藥：自主研發的首創藥。

二類藥：國內未上市的進口藥。

三類藥：複方製劑。

四類藥：仿製藥。

五類藥：已上市藥需新增新適應症。

高純說，第四類藥的審批存在問題最多