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自1990年以後,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測,對2…3萬人持續3…7年的監測,完全透過合格的產品,才會核發FDA認證。因此,國際很多廠商都以追求獲得FDA認證作為產品品質的最高榮譽和保證。
同時,FDA頒發的國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高階別的認證,而且是世貿組織核定有關食品、藥品的最高通行認證,是唯一必須透過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。
當然,也不是所有的申請都需要那麼長的時間,如果製藥公司完成了人體實驗,驗證了新藥的安全有效性後;正式向FDA提交新藥申請。FDA稽核全部的動物與人體實驗資料;以及藥物的代解機制資料;藥物生產的GMP資料之後,如果資料不全或不合理;FDA會拒絕申理,否則,FDA會在10個月左右申核完畢,給予同意或拒絕透過的意見。
而且,這還是關於獲得FDA資格認證和國際自由銷售許可證的,雖然這也是任曦他們志在必得的,但是,在這之前的上市許可,卻是可以時間更短的,然後,FDA會同時在上市後密切的檢測新藥的反應情況,再頒佈認證和國際自由銷售許可證也是可以的。
因為有白中懷他們的關係,材料和資料準備得很充分,上市申請遞交上去以後,事情也還算順利,看樣子有可能在明年一月份就可能獲得上市許可。
在紐約呆了兩個多星期,事情暫時告一個段落,除了黃璋和白中懷還要在這邊盯著外,任曦和李慧美他們幾個就打算過兩天先回去。
在回去的前一天晚上,大家算是在一起為事情的初步順利進行慶功,也算是為即將到來的分開道別,便聚在蔡森的公寓裡喝酒聊天。
也許是因為事情順利,白中懷有點亢奮,笑呵呵的攬著任曦的肩膀說道:“小老闆,說實話,那些材料和資料交上去的時候,我還有點擔心,怕那個何正科在裡面摻假,讓那些鬼佬一看就看出來了,那我就難堪死了。”
接著一握拳頭,嘿嘿笑道:“誰知道,我和黃璋在一個星期後去問情況的時候,他們說不錯,資料和資料都很準確,再過一個星期去看的時候,他們還很興奮的說這東西不錯,說我們國家終於弄了個好東西出來,那時候你知道我和黃璋是怎麼出來的嗎,那可是昂首挺胸,牛氣沖天的一步步邁出來的。”
這時候已經喝了不少的黃璋衝任曦豎了豎大拇指,咧開嘴笑道:“老白還說,到底是有錢有權好辦事,小老闆把身份背景這麼一壓上去,那何所長居然老老實實的跟您把事情給辦了,而且辦得妥妥帖帖的,漂亮得不行。”
任曦倒是沒喝多少,聳聳肩,嘿嘿笑道:“那是,也不看看我是誰,他能不盡心盡力嗎。”話雖如此說,但是任曦知道,何正科之所以如此賣力,所有的資料都精準無比,最重要的只怕還是要為他在諾貝爾獎上大放異彩有關,那玩意可做不得假,不然到時候丟人可就丟大發了。
白中懷興奮的點頭,把酒杯端起來,高聲叫道:“甭管怎麼說,這事情值得慶賀,來,大家都把酒杯舉起來,為了咱們美好的明天,也為了我們英明的小老闆,咱們幹了。”
任曦也笑呵呵的站起來,戲謔道:“好,老白這句話讓我舒坦,為了老白終於學會拍馬屁,知道奉承我了,幹了!”
眾人鬨堂大笑,站起來紛紛把酒喝了,接著,氣氛就漸漸的起來了,大家觥籌交錯,很少見的放浪形骸,呼喝玩鬧著縱情了起來。
任曦酒量本來就不行,也因為如此,反倒是他和黃**都還算清醒,黃**則是因為心臟問題就稍稍喝了一點。
等到大家都東倒西歪的時候,時間已經快一點了,這時候蔡森自然是不可能送他們了,任曦只好扶著同樣喝多了,不過還算清醒的李慧美往家裡走。
還好,這一陣子走習慣了,任曦倒也不怎麼害怕了,只是,一出了公寓區,李慧美卻是把任曦拉著站在計程車站牌下,扶著任曦的肩膀,對任曦說道:“陪我去唐人街逛一逛吧。”
三百四十章 便宜你了!
不管是白中懷他們這些以前的熟人,還是後來才輾轉知道李慧
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